94.4%阴性预测值+198天预警：诊心安-MRD技术改写结直肠癌复发监测新标准

结直肠癌是全球面临的重大健康挑战。数据显示，其5年死亡率高达40%，即便接受了根治性切除，仍有30%-50%的患者会面临复发难题。传统监测依赖CT等影像检查，但往往只能在肿瘤“肉眼可见”时发现复发，错失最佳干预时机。如何更早、更精准的预警复发风险？诊心安-MRD技术正悄然改写结直肠癌复发监测的新标准。

诊心安-MRD技术成果发表在Clinical and Translational Medicine

该研究纳入104例I-IV期的结直肠癌患者，采用桐树基因诊心安-MRD高精度全流程检测技术，对患者术后特定时间点的血液样本进行分子残留病灶（MRD）检测，分析其在风险分层和复发监测中的价值，并探索ctDNA相关生物学特征。

【研究亮点与成果回顾】

研究亮点：

高阴性预测值（NPV）：术后动态监测诊心安-MRD阴性患者的NPV达到94.4%，即MRD持续阴性患者94.4%都不复发，其预测意义远超血清学肿瘤标志物等传统方法

复发风险分层：MRD阳性患者与MRD阴性患者的复发率分别为(43.8% vs. 5.6%, p < 0.001)，且MRD阳性患者复发风险上升900%以上（HR=9.385；p<0.001）

早期预警复发优势：诊心安MRD阳性检测比影像学（CT等）平均提前198.5天发现结直肠癌患者复发

技术重要发现： 术后MRD复发诊断中应更关注ctDNA短片段（<100bp）,其I/II类变异丰度率显著高于>100bp的ctDNA片段（3.7% vs 1.0%，P<0.001）

成果回顾：

PART.1 诊心安-MRD阴性预测值意味着什么？

Longitudinal MRD分析：在术后纵向监测过程中，诊心安-MRD展现出了惊人的阴性预测值（NPV）——高达94.4%。

这意味着，对于那些术后MRD检测呈阴性的患者而言，他们的复发风险极低，可以更加安心地回归正常生活。

PART.2 诊心安-MRD阳性患者复发风险有多高？

研究显示MRD阴性患者的复发率远低于MRD阳性患者（5.6% vs. 43.8%，p <0 .001）。其中，MRD阳性患者复发风险上升900%以上（HR=9.385；p<0.001）。

PART.3 诊心安-MRD相比影像学可以提前多久预警复发风险？

诊心安-MRD技术具备超前的预警能力。诊心安MRD阳性检测比影像学（CT等）平均提前198.5天发现结直肠癌患者复发。

这一发现，无疑为结直肠癌患者提供了宝贵的治疗窗口，使他们有机会在复发前，便采取积极有效的干预措施。

PART.4 诊心安-MRD监测过程中还有哪些分子突变特征值的关注？

除了其出色的预测和预警能力外，诊心安-MRD技术还揭示了MRD与结直肠癌分子生物学特性之间的紧密联系。术后MRD复发诊断中应更关注ctDNA短片段（<100bp）,其I/II类变异丰度率显著高于>100bp的ctDNA片段（3.7% vs 1.0%，P<0.001）；

同时，MRD与ctDNA-KRAS组合进一步提升预后评估能力，二者组合对3年DFS的预测准确性超越单独分析（AUC of Longitudinal MRD+KRAS=0.922），为患者的个性化治疗提供了更有力的依据。

结语：

该研究为结直肠癌术后患者的精准治疗和监测开辟了新标准。基于Tumor-agnostic 策略的诊心安-MRD技术展现出卓越的预测预后价值，而ctDNA-KRAS变异与MRD的结合更是显著提高了风险分层的准确性。相信这一研究成果将推动结直肠癌术后管理迈向新台阶，为患者带来更多生存希望。

桐树诊心安-MRD or 诊心安-ctDNA

桐树基因一直聚焦于液体活检领域，已经成为国内液体活检基因科技的引领者。桐树推出的高精度ctDNA全流程检测技术平台—诊心安-MRD/ctDNA，荣获科技部颠覆性技术认证。其采用4大创新技术解决ctDNA全流程检测障碍，大幅提高检测精准度，检测下限达万分之二。组织检测与血液一致率高达80%，比肩国际水平。距今为止，诊心安临床数据验证成果累计超150分，临床诊疗超精准。